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发布时间:2025-09-10 11:29:15 人气:70
报警系统的安装确认(Installation Qualification, IQ)是验证报警装置硬件、软件及配套设施正确安装的关键步骤,需确保其符合设计要求与法规标准。以下是具体操作流程与要点:
文件准备
《安装确认方案》(IQ Protocol)
《安装确认记录表》(含检查项、标准、结果)
用户手册(含安装说明、技术参数)
电路图/接线图(传感器、控制器、执行器连接关系)
材质证明(如传感器外壳的316L不锈钢证书)
收集报警装置技术资料:
准备验证文件模板:
人员培训
报警系统工作原理(如传感器类型、信号传输方式)
安装确认检查方法(如使用万用表检测电路通断)
法规要求(21 CFR Part 11对电子记录的要求)
验证人员需掌握:
工具准备
相机(拍摄安装位置、标识)
标签打印机(标注设备编号、校准日期)
数字万用表(用于检测电压、电阻)
红外测温仪(检测设备表面温度)
网络测试仪(检测通信模块连接)
检测工具:
记录工具:
设备外观 | 无破损、变形 | 目视检查外壳、接口 | 拍摄照片存档 |
安装位置 | 符合设计要求(如距地面1.5m) | 使用激光测距仪测量 | 记录实际高度、方位 |
固定方式 | 螺栓紧固、无松动 | 使用扭矩扳手检测 | 记录扭矩值(如10N·m) |
接地保护 | 接地电阻≤4Ω | 使用接地电阻测试仪 | 记录测量值 |
环境条件 | 温度5-40℃、湿度≤85% | 使用温湿度计检测 | 记录实际值 |
示例:
检查温度传感器安装时,需确认其插入清洗机管道的深度(应≥管道直径的1/3),且避开死角区域。
电源线 | 线径符合要求(如2.5mm²铜线) | 使用游标卡尺测量 | 记录线径、颜色标识 |
接线端子 | 无松动、氧化 | 目视+手摇测试 | 记录端子编号、紧固状态 |
绝缘电阻 | ≥1MΩ(500V DC) | 使用绝缘电阻测试仪 | 记录测量值 |
通信线路 | RS485/以太网连接正常 | 使用网络测试仪 | 记录信号强度、延迟 |
示例:
检查报警控制器与PLC的通信时,需确认MODBUS协议参数(波特率9600、数据位8、停止位1)与设计一致。
操作系统 | 版本符合要求(如Windows 10 IoT) | 执行winver 命令 | 截图保存版本信息 |
驱动程序 | 安装完整、无冲突 | 设备管理器中检查 | 记录驱动版本号 |
报警软件 | 功能正常(参数设置、报警触发) | 模拟输入超限信号 | 记录软件响应情况 |
数据接口 | 与LIMS/MES系统对接成功 | 发送测试数据包 | 记录接口状态、数据完整性 |
示例:
测试TOC报警软件时,需输入模拟值(如12ppm),确认软件是否触发红色报警并推送短信。
设备标识 | 包含编号、型号、校准日期 | 目视检查标签 | 拍摄标签照片 |
管线标识 | 流向箭头清晰、介质名称正确 | 目视检查管道 | 记录标识内容 |
操作手册 | 版本最新、存放于指定位置 | 检查文件柜 | 记录手册编号、存放位置 |
校准证书 | 在有效期内、覆盖关键参数 | 核对证书日期 | 扫描证书存档 |
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